公司认证过程中专家重点检查内容

1980yidishui · 发表于 2014-5-28 12:47:09

本帖最后由 1980yidishui 于 2014-5-28 12:49 编辑

我公司这两天在过认证，专家重点检查的是断电报警系统、温湿度监测系统、冷库的管理及断电报警。设备使用记录及维护记录，抽样品查流向，药品的有效期，不合格品处理和相关记录，现场各岗位应有相关的文件如操作规程、岗位职责、制度等。特殊药品库的管理、冷链系统等。询问验收员的验收操作、冷链运输人员的发货装车如何操作。紧急预案和互助协议等。

邹哲 · 发表于 2014-5-28 13:02:31

谢谢楼主分享

mxm66 · 发表于 2014-5-28 13:36:52

谢谢楼主，希望有更详细的经验

1980yidishui · 发表于 2014-5-28 14:39:39

再补充一些，抽样品的时候不光要看流向，还要看随货同行、税票、验收记录等，查询公司的设备台账，并查看相关的购置发票。三级报警系统，声光报警、短信。现场让温度超标，查看相关人员的手机能不能收到报警短信，产品的养护记录及记录汇总。计算机系统的质量控制功能，查看相关岗位人员的操作权限，包括计算机权限的审批记录。并让演示计算机模块的质量控制功能。

1980yidishui · 发表于 2014-5-28 14:42:03

本帖最后由 1980yidishui 于 2014-5-28 14:45 编辑

通过产品流向查供货单位和购货单位的资质及人员资质。文件的发放收回记录。

医药中人 · 发表于 2014-5-28 14:51:46

查得很到位，得认真准备！

bjzhy2011 · 发表于 2014-5-28 15:04:41

请问贵公司是哪个省份的?

1980yidishui · 发表于 2014-5-28 16:39:09

河南省的，公司顺利通过，高兴

x小雨 · 发表于 2014-5-28 18:28:30

希望你们能顺利通过

简约123 · 发表于 2014-5-29 17:01:02

感谢分享，希望公司顺利通过论证

qb80h · 发表于 2014-5-30 22:03:24

谢谢分享。点个赞。

xhj9741230 · 发表于 2014-5-31 19:35:41

不错！感谢分享！

10737032 · 发表于 2014-6-1 13:12:17

真棒！恭喜楼主！楼主是质量管理工作吗？都问质管部长什么问题呀？

Andy^.^ · 发表于 2014-6-2 09:04:25

太感谢楼主的分享了！我们正在筹备GSP~马上要报资料了！！！

yaoshiYang · 发表于 2014-6-2 12:06:15

谢谢楼主的分享。

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