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北京医药行业协会药品GMP专题培训目录
第1讲:第1部分 质量风险管理
第2部分质量控制实验室管理—李卫华
第2讲:变更控制、偏差处理
第3讲:纠正措施和预防措施、产品质量回顾分析
第4讲:生产区、仓储区、质量控制区
第5讲:设计和安装、维护和维修
第6讲:使用和清洁、校准、制药用水
第7讲:原辅料、包装材料
第8讲:第1部分 厂房与设施确认、设备系统的确认
第2部分 检验仪器的确认、检验方法验证或确认
第9讲:第1部分 工艺验证、操作规程验证
第2部分 验证的管理与实施
第3部分 清洁方法验证
第10讲:工艺规程、批生产、批包装记录、操作规程和记录
第11讲:防止生产过程中的污染和交叉污染
第12讲:自检 |
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