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理论片重的确定

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54xiaomg 发表于 2014-9-3 10:18:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
5积极性
       个人认为理论片重应该在工艺处方确定的时候就确定了,或者说在按处方中固相物料的总和除以要制得的片数,就是理论上片剂的重量,即理论片重。所以理论片重在处方确定后应该就确定了吧,而实际片重就应该在相应的片重限度要求范围内波动也是正常的。
       但也在丁香园上看到有人通过(总混后)颗粒含量来计算理论片重(规格量除以颗粒含量;http://www.dxy.cn/bbs/topic/6138050)。现在填一个中试批生产记录,搞的都有点迷糊了。不知各位大虾们怎么看,请指教 :0)

 楼主| 54xiaomg 发表于 2014-9-3 10:20:32 | 显示全部楼层
爱瑞八的,嗨起来 亢么
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bianlaotaitai 发表于 2014-9-3 11:27:59 | 显示全部楼层
说一下个人看法,既然是中试产品,就是一个实际过程,应该是颗粒含量出来后确认片重,用规格中的每片含量/实际颗粒含量,压片控制范围按片重规格计算,3.0克以下7.5%,3.0克以上5%。,不知是否说明白了。
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 楼主| 54xiaomg 发表于 2014-9-3 14:48:03 | 显示全部楼层
好的,谢谢。就是对你的这句话“用规格中的每片含量/实际颗粒含量,压片控制范围按片重规格计算”不大明白,是否是按实际含量算出片重(用作理论片重)后压片片重在此基础上浮动正负7.5%或正负5%么?
哦,还有你可能标错小数点了,应该是 0.3克以下7.5%,0.3克及以上5%
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丹江小蟹 发表于 2014-9-13 14:48:44 | 显示全部楼层
有含量限度的片子,确实需要测定颗粒的含量来计算微调片重,但是正常稳定生产的话,片重范围就应当是恒定的。
如果没有控制含量的,就可以按理论片重来压片。
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丹江小蟹 发表于 2014-9-13 14:48:53 | 显示全部楼层
有含量限度的片子,确实需要测定颗粒的含量来计算微调片重,但是正常稳定生产的话,片重范围就应当是恒定的。
如果没有控制含量的,就可以按理论片重来压片。
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丹江小蟹 发表于 2014-9-13 14:49:04 | 显示全部楼层
有含量限度的片子,确实需要测定颗粒的含量来计算微调片重,但是正常稳定生产的话,片重范围就应当是恒定的。
如果没有控制含量的,就可以按理论片重来压片。
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 楼主| 54xiaomg 发表于 2014-10-8 14:10:13 | 显示全部楼层
谢谢蟹蟹
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