一次GMP认证的经历

苹果11 · 发表于 2012-6-13 14:02:33

谈谈心得啊，学习一下

落尘 · 发表于 2012-6-13 14:32:38

厉害！

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莫须有有 · 发表于 2012-6-13 15:21:15

好帖学习了

616wjm · 发表于 2012-6-13 23:33:57

厉害啊，学习了

szp · 发表于 2013-3-22 17:07:59

想要学习一下，谢谢楼主分享

zeng-1357 · 发表于 2013-7-16 21:16:25

我转发一下哈。

groundtroup · 发表于 2013-7-16 22:03:06

写的很好哦。不过雅虎的邮箱要关闭了啊

屌丝 · 发表于 2013-7-17 10:18:26

个人表示怀疑。

Hi_pig · 发表于 2013-7-17 16:43:20

我以前参加过新厂的GMP认证，主要硬件上搞定就好了

358297943 · 发表于 2013-7-18 15:31:58

你好，请问你公司认证可有培训资料之类？能否共享？

xuhui758 · 发表于 2013-8-9 09:59:40

很厉害，对GMP能灵活理解灵活使用。能把你补充了一份“关于批生产记录的变更申请”，叙述以前批生产记录存在的问题，以及申请变更的理由；又做了一份“变更评估”报告，阐述变更存在的风险、意义和好处；还有“批生产记录变更实施方案”发给我学习一下吗，谢谢。xuhui758@21cn.com

tafda01 · 发表于 2013-8-9 15:38:10

GMP就是持续改进，新版认证更侧重一点年度质量回顾、偏差处理变更控制等内容，我认为还是管理理念的东西。不是看你做了多少，看你有没有意识开展。如果有意识即使工作稍差点也没关系

asyanjiang · 发表于 2013-8-10 11:14:24

相当不错，我也觉得应该这样做！！！

sp3522 · 发表于 2013-8-11 08:51:04

感谢分享，很实用，谢谢

gaohan34 · 发表于 2013-8-11 17:19:36

经验值得学习，但反应药厂问题

lujianbo0918 · 发表于 2013-8-12 09:27:17

谢谢，分享，辛苦了楼主，谢谢

柯先云 · 发表于 2014-8-13 11:08:51

各位大哥大姐门好，我是药厂新人，在工作中有什么需要注意的吗？

非诚勿扰3 · 发表于 2014-8-13 14:17:15

方法好值得学习。

金诺520 · 发表于 2014-9-2 17:11:17

很有借鉴意义，但变更得需要详细做吧，我刚去一个公司，各种文件都不怎么符合新版的规定，头大了，不知道怎么修复以前的错误呢

莪↘L@Й貓ル · 发表于 2014-11-5 10:26:25

非常好的案例，值得借鉴！

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