广东省药品零售企业新GSP药品经营质量管理条例

牛蹄乱踢 · 发表于 2013-11-7 02:29:33

本帖最后由牛蹄乱踢于 2013-11-7 15:41 编辑

逛逛论坛，见有广东的药店老板问负责人还是质量负责人必须要执业药师，刚好前天收到GSP的新条文（广东），发上来给大家下载并按条例实施准备认证工作。

skinarel · 发表于 2013-11-7 08:11:31

企业经营处方药的,必须配备执业药师负责处方审核，指导合理用药。
9 *12901
质量管理部门负责人或质量管理人员应具有执业药师或药师以上药学专业技术职
称，或者具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。从事中药饮片
质量管理的人员应具有执业中药师或中医药学专业初级以上专业技术职称，或者
具有中医药学中专以上学历。

skinarel · 发表于 2013-11-7 08:12:10

营业员应具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。

skinarel · 发表于 2013-11-7 08:14:13

除了处方药审核需要执业药师，其他都带了一个“或”字。给以后的监管留下了后门。
并未发现有硬性规定必须2个执业药师。

sasaki · 发表于 2013-11-7 08:31:00

谢谢分享，虽然不在药店上班也看一下

SIYUANZOU · 发表于 2013-12-2 23:53:33

请问:按新的GSP，零售药店换证，企业负责人要不要是执业药师呢

牛蹄乱踢 · 发表于 2013-12-4 01:33:32

SIYUANZOU 发表于 2013-12-2 23:53
请问:按新的GSP，零售药店换证，企业负责人要不要是执业药师呢

不用，按新的广东省药品零售企业开办条件来实施。但药店必须得有一个执业药师注册

cxkzyl · 发表于 2014-3-7 14:41:12

学习

精心 · 发表于 2014-6-13 10:57:56

谢谢楼主，刚好我们在广东

magician · 发表于 2014-6-13 11:31:30

skinarel 发表于 2013-11-7 08:14
除了处方药审核需要执业药师，其他都带了一个“或”字。给以后的监管留下了后门。
并未发现有硬性规定必须 ...

假如经营中药饮片的要有执业西药师的基础上另外配备执业中药师的，也就是说至少药两个执业级别，你可以致电咨询省药监局查证

magician · 发表于 2014-6-13 11:35:05

牛蹄乱踢发表于 2013-12-4 01:33
不用，按新的广东省药品零售企业开办条件来实施。但药店必须得有一个执业药师注册

“企业法定代表人或者企业负责人应符合药品经营许可条件要求。”就这个表述是不清楚的，我也咨询过广州市药监局，企业法人和负责人，两个人中必须有一个是执业药师，不知道你是广东哪里？

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