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[商业有问必答] 新版GSP条款 10101 各位亲 冷藏药品运输记录你们怎么看?

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Andy^.^ 发表于 2013-12-10 11:09:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 Andy^.^ 于 2013-12-10 13:13 编辑

      冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应由专人负责并符合以下要求:(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应达到相应的温度要求;(二)应在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(三)装车前应检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;(四)启运时应做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。




        1.有专人负责冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业。

        2.操作人员应经过冷链培训,操作熟练。
  
        3.冷藏车、车载冷藏箱、保温箱等应经过验证。
        
        4.冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在冷藏环境下完成。
        
        5.车载冷藏箱在使用前应按照验证结果经过预冷处理,达到规定温度后放置在冷藏复核区域待用。

        6.保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链物料(如冰袋、冰排等),箱内温度达到要求后才能装箱。装车前应检查保温箱内温
           度,符合温度要求的才能装车。
      
        7.冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行,按照验证结果设置预冷温度,预冷至规定温度后装车。

        8.车载冷藏箱、保温箱的预冷时间、蓄冷剂放置的数量应有记录可查,冷藏车的预冷应记录开启预冷时间、温度达到时间以及室外温度状况、
           设备运转状况等。

        9.有冷藏、冷冻药品发运记录,内容包括运输工具、启运时间、启运温度等。


        补充:这个记录 各位亲 是怎么设计的表格?



药品冷藏车厂家 发表于 2014-11-13 09:42:33 | 显示全部楼层
药品运输冷藏车厂家。符合GSP认证。咨询热线;15826749997沈经理
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