药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 2366|回复: 7

[商业有问必答] 不合格品记录应该都包括什么

[复制链接]
跳跳药师 发表于 2014-1-24 14:15:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
最近领导让检查2013年不合格品有关记录凭证,没有的找出来,补上,我是新来的,请问按新版GSP要求,不合格品的记录凭证应该都包括哪些?
领导的意思主要是补审批单,不合格品在库里到效期的不能直接移到不合格品库吗?还是必须有审批手续。
再一个我们公司客户经常也会把过期药退回来不合格品库,咱们是不是也要补什么单据?

本帖被以下淘专辑推荐:

snoopy109 发表于 2014-1-24 14:25:02 | 显示全部楼层
我有几点建议希望对你有帮助,首先是,要有不合格药品处理的制度。至少应该包括不合格药品的确认、报告,不合格药品的报损、不合格药品台账和不合格药品销毁等方面的规定。其次,到了有效期的药品,应先填写不合格药品确认、报告单,领导批示后,可以移动到库房的不合格区。第三,应该准备好不合格台账和销毁记录,到环境部门备案,销毁时通知药监部门和税务部门,销毁后可申请退税。
不知道我说的清楚吗,表格如果没有可以留给我地址
回复 支持 1 反对 1

使用道具 举报

 楼主| 跳跳药师 发表于 2014-1-24 14:35:46 | 显示全部楼层
清楚了,相关表格发我邮箱吧44334268@qq.com,谢谢
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

 楼主| 跳跳药师 发表于 2014-1-24 15:03:01 | 显示全部楼层
结合 snoopy109 的意见,加上刚才百度了一下,我基本理清思路了,大致如下:
不合格药品的处理程序是怎样的?

发现不合格药品,放入待验区,填写不合格药品报告表,并向专职质量管理员汇报,经专职质量管理员确认,填写不合格药品确认表,确认为不合格的药品,放入不合格药品区,填写不合格药品台帐,报损填写报损审批表,填写报损药品销毁记录,由药监局集中统一销毁。不合格药品处理记录保存5年

相关记录名称
1.不合格药品报告、确认单
2.不合格药品台帐
3.不合格药品报损
4.不合格药品销毁
回复 支持 反对

使用道具 举报

Andy^.^ 发表于 2014-1-28 12:44:15 | 显示全部楼层
跳跳药师 发表于 2014-1-24 15:03
结合 snoopy109 的意见,加上刚才百度了一下,我基本理清思路了,大致如下:
不合格药品的处理程序是怎样的 ...

不合格药品的整个流程应清晰、连贯。
从发现、处理、确认、不合格药品的移库(移至不合格品区(库))、台帐、不合格药品分析、销毁报表、销毁照片。特殊药品的销毁还需要当地主管部门的监销证明等。这一系列手续应流畅、全面。
回复 支持 反对

使用道具 举报

ljj110com 发表于 2014-2-3 18:01:03 | 显示全部楼层
Andy^.^ 发表于 2014-1-28 12:44
不合格药品的整个流程应清晰、连贯。
从发现、处理、确认、不合格药品的移库(移至不合格品区(库))、台 ...

想问问 台账是什么呢
回复 支持 反对

使用道具 举报

药圣 发表于 2014-2-4 23:11:09 | 显示全部楼层
ljj110com 发表于 2014-2-3 18:01
想问问 台账是什么呢

台账就是明细记录表。
回复 支持 反对

使用道具 举报

lamb20 发表于 2016-3-7 11:53:46 | 显示全部楼层
snoopy109 发表于 2014-1-24 14:25
我有几点建议希望对你有帮助,首先是,要有不合格药品处理的制度。至少应该包括不合格药品的确认、报告,不 ...

请问每个月过期的药品的处理流程是怎样的?医药批发公司
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-4-30 02:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表