GSP通过了，简要的和大家分享几点经验。

一、检查的基本情况
    1、检查员：3人，组长1人、成员2人 ，市局观察员1人，共4人。
    2、检查时间：2天
    3、检查顺序：由于我公司有2个仓库，检查组召开首次会议后，先去离公司本部较远的库房检查，然后回本部仓库检查，在仓库检查时会随机用相机拍下品种信息，温控终端数据，设施设备等并询问相应岗位人员问题，仓库检查完后回会议室查询文件和照片中对应品种的全套资料，冷藏药品和特殊药品是检查重点。同时所有岗位人员待命，喊哪个岗位人员回答问题时哪个岗位的就去会议室接受提问，或由其中一个检查员带到其他地方单独询问。
时间安排大致为：第一天上午：仓库，下午会议室：按检查指导原则检查各类凭证资质文件，询问各岗位人员问题。第二天上午：计算机系统和冷链验证及冷藏车运行情况，第二天下午：整理检查情况，制定不合理缺陷项，并召开末次会议。
二、检查过程中需注意的问题
   （1）首次会议前准备工作。
    1、安排好人员接送各位检查员，并安排好吃住。
    2、提前准备好3套质量体系文件和3套申报资料，3个检查员每人一套。
    3、会议室准备好投影仪和笔记本，首次会议时质量副总或质管部经理为检查员讲解公司新版GSP实施情况的PPT。
    4、准备好茶水、水果，参会人员准备好笔记本和笔。   

   

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            以上内容均是按照我公司的检查情况总结，仅供参考，内容中不妥之处还望指正。检查的侧重点会因检查员的思路、观点、看法的不一样而有所不同。各位医药公司的圈友应严格按照国家局出的现场检查指导原则的258条或各省局出的检查细则进行内审，查缺补漏。

楼主好人O(∩_∩)O~

楼主好人O(∩_∩)O~

学习一下了，感谢分享了

也来学习一下

分享下

好多年没做质管了，执业药师考下来要重操旧业啦！感谢楼主，来学习下！

看下，学习学习

好东西，感谢楼主分享。

谢谢分享，继续努力QQQ

mmyczyh 发表于 2015-4-28 15:39
看了楼主的帖子受益匪浅！
我是一个刚刚转行做质量管理的新人，没有人带，现在很迷茫，不知道除了日常的供 ...

平时除了资质的审核外，必须要做的有：年度内审，如有变更要做专项内审，半年自查（按制度执行情况进行自查），年度进货质量评审，按培训计划进行培训并做好培训档案，年度体检，计算机系统动态管理，温湿度实时监测系统的监督检查，质量信息的收集，不良反应的报告，质量投诉的处理（有些记录适当的编几份即可）。除此以外还要应对药监的跟踪检查，参加药监组织的各种培训学习及会议。

恭喜恭喜  

楼主 要发点红包吧

耳闻目睹 发表于 2014-8-19 13:05
恭喜恭喜  

楼主 要发点红包吧

耳兄富甲一方，还需要这个啊。

恭喜恭喜  顺利通过不容易啊   加油  

恭喜楼主顺利通过

xiaobaoboy 发表于 2014-8-19 13:08
耳兄富甲一方，还需要这个啊。

我的目标是10W  啊  还差很多哦

谢谢 谢楼主

恭喜 楼主

谢谢LZ，好好学习下……

恭喜通过认证。

感觉你们面对工作是轻车熟路的行家

之后准备来过的学习学习

谢谢分享，学习学习

学习一下，谢谢

恭喜啊

恭喜恭喜  

楼主 要发点红包吧

好东西看看学习一下

地方药监网站都有
地方药监网站都有

谢谢楼主，，辛苦辛苦

了解一下！