生产部SOP需要验证吗？

小小小张 · 发表于 2015-2-25 09:19:29

新人提个问题，药企生产部的SOP需要做验证吗？或者说有必要验证吗？还是说只要有相关的工艺验证就可以了，不用在做SOP的验证？
谢谢各位前辈提出宝贵的建议和意见。不胜感激！

梅韵幽香 · 发表于 2015-2-25 22:41:25

我觉得应该不用验证吧，它属于文件的

小小小张 · 发表于 2015-2-25 10:14:36

sunnyday8325 发表于 2015-2-25 09:59
一般情况下SOP不需要验证，生产部的SOP基本都是为工艺服务的，做工艺验证即可

谢谢

sunnyday8325 · 发表于 2015-2-25 09:59:18

一般情况下SOP不需要验证，生产部的SOP基本都是为工艺服务的，做工艺验证即可

zhangguangyu · 发表于 2015-2-26 10:44:58

不需要

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