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[GMP资料] 生产指令的发放

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kxh0502 发表于 2015-8-28 10:07:02 | 显示全部楼层 |阅读模式
今天在物料系统GMP实施指南里面看到这样一句话:
生产指令只能由物料管理部下达。
为防止差错,一般除质量保证部文件管理室保存一份存档外,只有物料管理部有批生产记录和批包装记录的空白稿,其他部门均不得保留此类文件,只有物料管理部才有权发出印有批号的批生产记录和批包装记录,即生产指令。

大家对这句话怎么理解???

特别关注 发表于 2015-8-28 10:44:10 | 显示全部楼层
在我公司,空白批记录是由质量保证部QA负责下发的(盖有受控章),生产指令是由生产计划部(或者生产办公室)下发的,文中所述的物料管理部门,应该是指专门保存保管接受发送各种物料的部门,这个部门是没有权限下达生产指令的,它只能按照生产指令给相关的车间发放指定的物料。

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 楼主| kxh0502 发表于 2015-8-28 10:52:03 | 显示全部楼层
特别关注 发表于 2015-8-28 10:44
在我公司,空白批记录是由质量保证部QA负责下发的(盖有受控章),生产指令是由生产计划部(或者生产办公室 ...

呵呵,其实大部分公司都是你说的这样操作的,所以今天看到物料管理GMP指南这句话,才感觉到很奇怪
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 楼主| kxh0502 发表于 2015-8-28 10:51:50 | 显示全部楼层
特别关注 发表于 2015-8-28 10:44
在我公司,空白批记录是由质量保证部QA负责下发的(盖有受控章),生产指令是由生产计划部(或者生产办公室 ...

呵呵,其实大部分公司都是你说的这样操作的,所以今天看到物料管理GMP指南这句话,才感觉到很奇怪
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zpzjm2010 发表于 2015-8-28 11:28:43 | 显示全部楼层
在我公司,空白批记录是由质量保证部QA负责下发的(盖有受控章),生产指令是根据公司生产计划由生产部工艺员下发的,文中所述的物料管理部门,它只能按照生产指令给相关的车间发放指定的物料。
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LOVE润 发表于 2015-8-28 13:46:42 | 显示全部楼层
在我公司,空白批记录是由质量保证部QA负责下发的(盖有受控章),生产指令是根据公司生产计划由生产部工艺员下发的,文中所述的物料管理部门,它只能按照生产指令给相关的车间发放指定的物料。
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