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新修订GSP的药品追溯系统操作问题

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serq2128 发表于 2016-7-21 16:53:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
10积极性
1.对于批发企业,追溯是指追溯到上游供货商,还是要追溯到生产企业。如果是追溯到生产企业,现有计算机系统是达不到的,是要另外建一套药品追溯系统吗?

shakingboy8 发表于 2016-7-21 22:17:44 | 显示全部楼层
不懂,帮顶666666666
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nipao 发表于 2016-7-22 09:02:20 | 显示全部楼层
现在谁都不懂,除了国家局,省局都是一头雾水
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小王子 发表于 2016-7-22 09:52:32 | 显示全部楼层
同问啊,这样一出来,好多都要重新做的。
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轻轻萌 发表于 2016-7-22 10:08:51 | 显示全部楼层
不懂,等待下一步的结果
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苏州延天龄 发表于 2016-7-22 10:56:59 | 显示全部楼层
字面理解应该是现在的GSP规定追溯系统应该是比以前的电子监管码范围更广了,企业可以自己选择系统去追溯,可以用电子监管码,也可以用其它的,甚至还可以用生产企业自己的,没有统一的要求。所以问题就出现在这不统一上,没有统一,其实也就没有办法去做。国家局只给了一个框,至于里面到底装什么,没有人知道,估计又是摸着石头过河……
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xiaobaoboy 发表于 2016-7-22 20:36:42 | 显示全部楼层
这个问题等着出细则吧,没有具体的要求,大家都只能观望。
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syqwjb632 发表于 2016-7-23 09:31:04 | 显示全部楼层
稀里糊涂一锅粥
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蒙杜沙瓦 发表于 2016-8-2 16:52:11 | 显示全部楼层
等细则
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冷看秋月 发表于 2016-8-3 16:52:13 | 显示全部楼层
观望中,。。。。。
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蓝色之光1022 发表于 2016-8-5 16:34:06 | 显示全部楼层
你要自己先做制度的修订  没有叫你说不要用电子监管了  只是说没有强制要求你要用电子监管     28号令已经出来了  三个月要做文件的修订    如果三个月后  总局没有出细则  那你还修不修订文件了    药监 是要求你要有     你有做是一回事   你做的好不好是一回事  
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dashui999 发表于 2016-8-7 22:48:30 | 显示全部楼层
坐等
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ying4961 发表于 2016-8-8 08:49:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 ying4961 于 2016-8-8 08:51 编辑

个人觉得只是 追溯从哪里来 到哪里去,上游可查,下游可查  大概需要建个网站方便查询什么的.个人感觉只是追溯品种 数量 批号.如果涉及到单包装 那么就需要跟药监码挂钩了!
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C歪歪 发表于 2016-8-8 11:24:29 | 显示全部楼层
等细则,观望中。新的制度还没修订那。
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xiaochunzi07 发表于 2016-8-24 15:06:41 | 显示全部楼层
一般指的是追溯到药品生产企业。但是同时你在追溯的过程中,也会经过上游供应商。在取消电子监管的同时,你要自己去寻找一个合适的追溯系统来确保你能实行追溯,很烦的
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xiaochunzi07 发表于 2016-8-24 15:08:21 | 显示全部楼层
蓝色之光1022 发表于 2016-8-5 16:34
你要自己先做制度的修订  没有叫你说不要用电子监管了  只是说没有强制要求你要用电子监管     28号令已经 ...

同意。很多时候他要求你有,但是你做的不好不要紧,他会叫你改,但总归你要有。
就像你一定要写作业,但是你作业写得不好会被批,但是没不会被罚站
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0618 发表于 2016-9-3 10:19:43 | 显示全部楼层
除了国家局,省局都是一头雾水
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海上阳光 发表于 2016-9-19 11:14:36 | 显示全部楼层
我个人认为国家局不会出什么细则了,免得像执行电子监管码一样,到头来还受到大众指责,这次国家局会给大家一个空间,自己想办法,自己去做,企业要各显神通了
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destiny1987 发表于 2016-9-21 10:06:53 | 显示全部楼层
蓝色之光1022 发表于 2016-8-5 16:34
你要自己先做制度的修订  没有叫你说不要用电子监管了  只是说没有强制要求你要用电子监管     28号令已经 ...

谁告诉你,是3个月时间内做文件修订的?我公司制度是一个月
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蓝色之光1022 发表于 2016-9-21 14:49:28 | 显示全部楼层
destiny1987 发表于 2016-9-21 10:06
谁告诉你,是3个月时间内做文件修订的?我公司制度是一个月

这个是一个内控的问题  没必要深究     
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